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多批医用口罩不合格，湖南康之健被罚48万元

新京报   2023-07-02 05:15:49


(资料图片仅供参考)

新京报讯（记者王鹿）湖南省药监局6月30日发布的行政处罚决定书显示，湖南康之健科技有限公司因生产不符合强制性标准医疗器械，被罚没48万余元。

根据行政处罚决定书，2022年12月至2023年3月期间，该公司有4批次医用外科/防护口罩在重庆市、岳阳市、新疆维吾尔自治区等地的医疗器械抽检中发现不合格，依据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，湖南省药监局决定没收留样的医用外科口罩（标示批号为2022031）50只、医用防护口罩（标示批号为220928-RFD）150只、医用防护口罩（标示批号为20220401-D1（10））150只；没收违法所得53224.2元；并处货值金额8倍的罚款427741.6元，罚没款合计480965.8元。

据天眼查，成立于2020年的湖南康之健主要经营第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医用口罩生产等。今年1月18日，该企业同样因所产医用外科口罩质量问题，被罚款2万元。4月19日，还因在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械医用防护口罩被罚34.02万元。

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